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miércoles, julio 9, 2025

VUNO obtiene la autorización 510(k) de la FDA para su dispositivo médico Med-DeepBrain impulsado por IA

La empresa surcoreana de inteligencia artificial (IA) médica, VUNO Inc, anunció el martes que su dispositivo de cuantificación cerebral impulsado por inteligencia artificial, Vuno Med-DeepBrain, recibió la certificación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Con la certificación de la FDA en mano, Vuno se está preparando para reforzar sus esfuerzos de ventas y marketing dirigidos a instituciones médicas estadounidenses.

El oportuno visto bueno de la FDA se produce en medio del aumento proyectado en el mercado del diagnóstico temprano de la demencia, especialmente después de la aprobación de este año por parte de la FDA de un nuevo tratamiento para el Alzheimer.

VUNO Med®-DeepBrain®, el dispositivo médico de IA para imágenes cerebrales

Aprovechando el aprendizaje profundo, Vuno Med-DeepBrain, analiza imágenes por resonancia magnética del cerebro, segmentando el cerebro en más de 100 áreas distintas y cuantificando rápidamente la atrofia en cada región en un minuto.

Esta tecnología de vanguardia está destinada a ayudar a los profesionales de la salud a diagnosticar la demencia que surge de importantes afecciones neurodegenerativas como el Alzheimer y la demencia vascular.

Una implicación importante de esta tecnología es su potencial para identificar a los pacientes con mayor riesgo de evolucionar de un deterioro cognitivo leve a una demencia en toda regla.

Acerca de VUNO Inc.

VUNO es una empresa líder de software médico de IA con sede en Seúl que aplica el aprendizaje profundo para desarrollar soluciones médicas de IA basadas en datos utilizando imágenes médicas y bioseñales. Nos esforzamos por presentar un nivel completamente nuevo de experiencia a los médicos en sus flujos de trabajo diarios, capacitándolos para tomar mejores decisiones de diagnóstico de manera más rápida y precisa y brindar atención y planificación de tratamiento de calidad a los pacientes.

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