Moderna recibe autorización de la Comisión Europea para mRESVIA.
La autorización es válida en los 27 Estados miembros de la Unión Europea.
La empresa farmacéutica estadounidense, Moderna (NASDAQ: MRNA) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización para mRESVIA® (mRNA-1345), una vacuna basada en ARN mensajero (mRNA) contra el virus respiratorio sincitial (RSV).
Esta vacuna está dirigida a proteger a los adultos de 60 años o más de enfermedades graves del tracto respiratorio inferior causadas por la infección por RSV.
La autorización es válida en los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Aprobación en Europa: Un avance en la lucha contra el RSV
La aprobación de mRESVIA por parte de la CE es un paso crucial para la salud pública y subraya el liderazgo de Moderna en tecnología mRNA.
Según Stéphane Bancel, CEO de Moderna, este es el primer caso en Europa en que una vacuna de mRNA ha sido aprobada para una enfermedad distinta al COVID-19. Además, mRESVIA se destaca por su presentación en una jeringa prellenada, lo que facilita su administración y reduce el tiempo de preparación y los errores administrativos.
Impacto del RSV en la salud
El RSV es un virus respiratorio altamente contagioso que provoca infecciones graves en el tracto respiratorio inferior, especialmente en bebés y adultos mayores. En la Unión Europea, se estima que el RSV causa aproximadamente 160,000 hospitalizaciones anuales en adultos, el 92% de las cuales ocurren en personas de 65 años o más.
Datos del ensayo clínico ConquerRSV
La autorización de mRESVIA se basa en datos positivos del ensayo clínico de Fase 3 ConquerRSV, un estudio global realizado en aproximadamente 37,000 adultos de 60 años o más en 22 países. Los resultados del análisis primario mostraron una eficacia de la vacuna (VE) del 83.7% contra enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por RSV, con una mediana de seguimiento de 3.7 meses. En un análisis suplementario con 8.6 meses de seguimiento, la vacuna mantuvo una eficacia del 63.3%, demostrando durabilidad y efectividad continua.
Aprobación en Estados Unidos
En mayo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó mRESVIA para proteger a los adultos de 60 años o más contra enfermedades respiratorias graves causadas por RSV. Esta aprobación, concedida bajo la designación de terapia innovadora, marca el segundo producto de mRNA aprobado por Moderna.
Acciones de MRNA ganan 1.73% y mantiene impulso en operaciones después del cierre
Al cierre del mercado el 23 de agosto de 2024, las acciones de Moderna (NASDAQ: MRNA) subieron un 1.73%, terminando la jornada a un precio de $82.44.
Durante las operaciones posteriores al cierre, la acción continuó su tendencia al alza, añadiendo $0.06 más a su valor, alcanzando $82.50.
El precio de las acciones osciló en un rango diario de $81.25 a $84.28, dentro de un rango de 52 semanas que abarca desde $62.55 hasta $170.47. Con un volumen de 4.2 millones de acciones negociadas, superando su promedio de 4.0 millones, Moderna muestra una actividad sólida en el mercado.
Valoración de mercado y trading
Moderna mantiene una capitalización de mercado de $31.69 mil millones, reflejando su posición significativa en el sector biotecnológico. El precio de oferta y demanda se situó en $82.50 / $82.70 al cierre de las operaciones después del mercado.
Según 14 analistas, la calificación promedio de las acciones de MRNA es «Comprar». El pronóstico del precio de las acciones a 12 meses es de $127,31, lo que representa un aumento del 54,43% con respecto al último precio.
Acerca de Moderna (MRNA)
Moderna es una empresa de biotecnología en fase comercial que se fundó en 2010 y tuvo su oferta pública inicial en diciembre de 2018. La tecnología de ARNm de la empresa se validó rápidamente con su vacuna contra la COVID-19, que fue autorizada en los Estados Unidos en diciembre de 2020. Moderna tenía 39 candidatos de desarrollo de ARNm en ensayos clínicos a mediados de 2023. Los programas abarcan una amplia gama de áreas terapéuticas, incluidas las enfermedades infecciosas, la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades genéticas raras.
 recibe la aprobación de la UE para mRESVIA, su vacuna contra el RSV en adultos mayores. Un gran avance en la salud pública.){kind=link}