La compañía biofarmacéutica, Genfit (NASDAQ: GNFT), adquirirá la compañía biofarmacéutica Versantis por 105 millones de euros, ampliando así su portafolio de tratamiento médico en enfermedades hepáticas.
En concreto, Genfit (NASDAQ: GNFT) pagará 40 millones de euros por adelantado, 65 millones de euros en hitos potenciales y el 33 % de los ingresos netos de la venta de un vale de revisión prioritaria de la FDA valorado en 100 millones de dólares.
GENFIT dijo que la adquisición se ajusta a su visión estratégica de convertirse en un líder mundial en ACLF (insuficiencia hepática crónica aguda).
La adquisición integra un activo clínicamente avanzado que presenta una base científica sólida respaldada por datos alentadores de fase 1b y preclínicos. GENFIT también ampliará aún más su cartera en otras enfermedades hepáticas caracterizadas por grandes necesidades médicas no satisfechas con candidatos de productos adicionales desarrollados por Versantis.
La adquisición de GENFIT
La investigación principal de Versantis se centra en el desarrollo de tratamientos para la insuficiencia hepática aguda (ACLF, por sus siglas en inglés), y su principal candidato a fármaco es el VS-01, una molécula basada en liposomas que elimina los metabolitos tóxicos al capturarlos en el cavidad abdominal.
La adquisición amplía la cartera de proyectos de Genfit con tres programas: el candidato listo para la Fase II VS-01-ACLF diseñado para tratar la insuficiencia hepática crónica aguda, VS-01-UCD, un programa pediátrico centrado en el trastorno del ciclo de la urea, y VS-02-HE, un programa de etapa inicial centrado en la encefalopatía hepática.
Producto terapéutico VS-01
El principal activo de Genfit, VS-01, es un candidato a producto terapéutico innovador basado en liposomas, el primero en su clase, actualmente en desarrollo clínico como una posible terapia de primera línea para la recuperación oportuna de ACLF y UCD.
El ACLF es una condición médica desatendida asociada con mortalidad a corto plazo (23% a 74% de mortalidad a los 28 días, según el grado de gravedad) y un costo de atención significativo.
El síndrome ACLF se caracteriza por un empeoramiento abrupto y potencialmente mortal de una enfermedad hepática crónica avanzada preexistente que resulta en insuficiencia hepática y de órganos extrahepáticos. La cascada de fallas cerebrales, renales, cardiovasculares y respiratorias, incluye el desarrollo de una condición neuropsiquiátrica llamada encefalopatía hepática (EH).
VS-01 completó recientemente las pruebas clínicas de Fase 1B. El fármaco se inyecta en la cavidad abdominal para capturar las toxinas y luego se drena del cuerpo a través de un catéter.
Se espera que un ensayo clínico de Fase II de 60 pacientes se lance a finales de año.
Se estima que 137,000 pacientes están hospitalizados en los Estados Unidos con ACLF y no hay tratamientos para la dolencia. ACLF ocurre en pacientes con enfermedades hepáticas en etapa tardía y tiene una alta tasa de mortalidad a corto plazo, según la condición del paciente.
