La compañía de oncología en etapa clínica, Aravive Inc. (Nasdaq: ARAV), informó que ha recibido un pago por desarrollo de 6 millones de dólares para iniciar el ensayo clínico mundial de Fase 3 de cáncer de ovario resistente al platino (PROC) en China para el desarrollo de batiraxcept.
El acuerdo de colaboración y licencia de Aravive con 3D Medicines Inc. es para el desarrollo y comercialización de batiraxcept en indicaciones oncológicas en la Gran China.
Según los términos del acuerdo, Aravive es elegible para recibir hasta un total de $ 207 millones en pagos y regalías por hitos comerciales y de desarrollo. Además de lograr este hito de desarrollo de $6 millones, la Compañía había recibido previamente $9 millones en hitos de desarrollo relacionados con el desarrollo de batiraxcept para el cáncer de ovario resistente al platino en los Estados Unidos y China, así como un pago inicial de $12 millones en 2020, por un total 27 millones de dólares que ha conseguido Aravive de 3D Medicines.
Acerca del ensayo PROC de fase 3
El ensayo global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (GOG-3059/ENGOT OV-66) está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de batiraxcept a una dosis de 15 mg/kg en combinación con paclitaxel.
Se espera que el ensayo inscriba a aproximadamente 300-400 pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado que hayan recibido de una a cuatro líneas de terapia previas en aproximadamente 150 sitios en América del Norte, Europa y Asia. El criterio de valoración principal del ensayo es la supervivencia sin progresión y el criterio de valoración secundario es la supervivencia global.
Los criterios de valoración exploratorios incluyen la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la calidad de vida, la tasa de beneficio clínico, el perfil farmacocinético y farmacodinámico y la relación sAXL/GAS6. Este ensayo se lleva a cabo en asociación con The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), a través del programa GOG Partners en EE. UU., y en asociación con los grupos de la Red Europea para Ensayos Oncológicos Ginecológicos (ENGOT) en Europa.
El ensayo de fase 3 se incluye en Clinicaltrials.gov NCT04729608.
Acciones de Aravive Inc. (Nasdaq: ARAV)
Las acciones de Aravive Inc. (Nasdaq: ARAV) registraron perdidas marginales de 0,010 o un (1,28 %) en referencia al cierre de la jornada anterior de 0,78 centavos de dólar.
Las acciones de ARAV subieron +0,060 o un (7,79 %) para alcanzar un precio de 0,83 centavos por accion en operaciones After Hours.
, recibió un pago por desarrollo de $6 millones y sus acciones suben 7.79%){kind=link}